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內容來自YAHOO新聞

食藥署 推動藥品GDP

衛福部食藥署7月16日正式公告,逐步推動藥品優良運銷規範GDP,提升國內藥品運送銷售品質,確保病患者使用效果,預計107年12月31日前,國內藥廠必須完全實施藥品GDP,否則將違反相關法規。

食藥署表示,台灣於102年正式加入PIC/SGMP成員,隨著全球化趨勢,藥品藉由空運、海運、陸運傳遞越來越頻繁,但導致藥物品質不良事情隨之增加,也出現假藥進入合法供應事件,讓世界各國都開始注意藥品運銷管理。

藥品優良運銷規範(GDP)是延續藥品GMP嚴謹品質管理精神,由製造端至銷售端,確保藥物儲存、運送、配送過程,讓品質與包裝完整性維持,能夠希望能有效處理緊急回收事件,必須在合理時間內,運送到客戶端,以免品質劣化。

食藥署強調,100年起即逐步推動我國藥品運銷管理制度,廣泛蒐集國際間GDP相關管理趨勢與資訊,擬訂GDP相關政策與推動計畫,辦理貸款率利試算表二胎年息一系列業者說明會、教育訓練課程及實地輔導性訪查等活動,並積極參與國際組織相關活動。

食藥署將辦理國際GDP專家討論會議,掌握國際GDP發展趨勢,使我國藥品管理制度與國際接軌。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/食藥署-推動藥品gdp-160000475.html

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